这项成果由浙江大学药学院、浙江大学金华研究院、先进药物递释系统全国重点实验室顾臻教授、张宇琪研究员、俞计成研究员团队联合浙江大学医学院附属第一医院、首都医科大学附属北京朝阳医院主鸿鹄主任医师团队完成,于2024年11月28日发表于国际知名期刊《科学·转化医学》上。贴敷式输注贴利用腔体内的渗透压差将药物以恒定的速率通过空心微针阵列注入体内,来维持稳定的血药浓度以增强药物疗效并减少毒副作用。作为一种全新药物递释技术(递释可理解为将药物或其他活性物质递送到人体目标部位的过程),输注贴可装载不同药物且可实现持续稳定的药物释放,已在多种动物模型上验证了该技术对药物(如抗肿瘤药物、降糖药物、抗生素等)的大剂量长时间稳定控释。
静脉输液作为一种通过静脉穿刺将液体药物直接输送到血液循环中的技术,作用过程主要依赖于重力作用,将预先配制的药物溶液缓慢且持续地滴注入患者的静脉。“我们思考,是不是可以‘绕开’静脉穿刺,开发一种采用透皮方式给药的器械。”顾臻设想,然而如何改变传统“盐水”液体的储存形式,摆脱输液对重力或电子泵作为驱动力的依赖,成为了摆在研究团队面前的一大难点。
研究团队通过对比实验发现,装载阿糖胞苷、艾塞那肽(治疗糖尿病药物)的输注贴,能够在动物体内实现24小时的持续释放。与皮下注射相比,输注贴在抑制肿瘤和降低血糖方面表现出显著效果。其中,阿糖胞苷输注贴在大动物模型体内可稳定释放225毫克的药物剂量,足以满足临床治疗中成年人每日150至300毫克的剂量需求,其有效持续时间是皮下注射的3倍。
这样一款产品距离走上“货架”还有多远?“输注贴在设计之初,选用的每一种原材料小时代高清下载,都已获得药监部门在相关医疗产品中的批准,产品的安全性有保障。”浙大张宇琪研究员介绍,整个研究设计过程都从源头上尽可能缩短“书架”到“货架”的距离,让科技成果距离人们生活更近一步。此外,输注贴还可以通过部件组装的方式实现规模化生产,且匹配工业灭菌和封装工艺设计。